Silicone que for importado terá que receber aprovação e ser testado e examinado para ser vendido no mercado brasileiro.
Da Redação [email protected] (Siga no Twitter)
Depois de problemas com as marcas Poly Implant Prothese – PIP e Rofil, as importações de próteses mamárias de silicone no Brasil foram suspensas. A informação foi divulgada nesta quarta-feira, dia 21, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa.
A suspensão vai valer até que o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia – Inmetro publique uma resolução que trate da certificação desses produtos. As empresas foram acusadas de usar silicone inapropriado, aumentando o risco de o implante romper ou vazar e provocar problemas de saúde. Calcula-se que 20 mil brasileiras tenham implantes das marcas estrangeiras.
Na terça-feira, 20, a Anvisa decidiu que as próteses de silicone importadas terão de receber aprovação do Inmetro para serem vendidas no mercado brasileiro. O órgão não tem previsão de quando as importações serão retomadas.
A partir de agora, as próteses terão de passar por testes de laboratórios brasileiros para checar a resistência e composição do silicone usado e exames biológicos. Além disso, os fabricantes serão inspecionados. Até então, a empresa precisava apresentar apenas um certificado do país de origem para conseguir autorização de venda da prótese mamária no Brasil. Os lotes não precisavam ser testados.
Informações de Agência Brasil
FOTO: Anne-Christine Poujoulat / AFP
