Resolução determina que empresa responsável, localizada em Jaú (SP), recolha o remanescente existente no mercado.
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A distribuição, a comercialização e a implantação de 156 produtos ortopédicos foram suspensas em todo o país nesta quinta-feira, dia 26, conforme resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa publicada no Diário Oficial da União.
Os produtos são fabricados pela empresa Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda, que fica no município de Jaú, em São Paulo. A Anvisa determina que o recolhimento do remanescente existente no mercado de lotes dos produtos identificados na resolução seja promovido pela própria empresa.
Em outra resolução, a Anvisa determinou que as empresas que detenham o registro de produtos como próteses, equipamentos e material de uso hospitalar, fiquem obrigadas a notificar a agência sobre a realização de recalls em caso de alterações. A norma foi aprovada pela diretoria colegiada da Anvisa em reunião na última terça-feira, 24.
Informações de Agência Brasil
FOTO: reprodução / biomecanica.com.br
