Os inibidores de apetite à base de anfetamina foram proibidos no Brasil, mas a sibutramina foi mantida em casos de tratamento para obesos.
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A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, decidiu nesta terça-feira, dia 04, que a sibutramina permanece no mercado do país, mas com restrições para o comércio e uso da substância. As drogas anfetamínicas, como a anfepramona, femproporex e mazindal foram banidas do mercado por apresentarem mais riscos à saúde do que vantagens.
Dirceu Barbano, o diretor-presidente da Anvisa e relator do processo, foi quem propôs a proibição dos inibidores de apetite anfetamínicos, usados há mais de 30 anos no Brasil. As drogas foram proibidas, pois constataram a baixa eficácia deles na perda de peso e riscos à segurança do paciente. Agora, os remédios feitos com anfetamina não poderão ser prescritos pelos médicos, fabricados no país e os atuais registros serão cancelados. O prazo para tirá-los das farmácias é de dois desses.
A sibutramina é mantida no mercado brasileiro, mas somente em casos de tratamento de obesidade em pacientes que apresentam sobrepeso significativo e que não sofram de problemas cardíacos. Assim, o paciente e o médico assinarão um termo de responsabilidade sobre os riscos à saúde. Dirceu Barbano argumenta que dados mostram a eficácia do remédio na redução de peso e possibilidade de minimizar os prejuízos à saúde do paciente.
Porém, o diretor Agenor Álvares foi o único a discordar de Dirceu e defende o veto à sibutramina. “Se vários países tiraram (do mercado) com base em evidências científicas, não podemos ignorar essas evidências. Se eles têm cuidado com as populações deles, temos também que ter com a nossa”, acredita Agenor. O diretor também destaca que não há protocolo clínico em todo o mundo que recomende o uso deste remédio.
A diretora Maria Cecília Brito propôs uma análise na manutenção da sibutramina pela Anvisa dentro de um ou dois anos.
Informações de Agência Brasil
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